Conformité
Conformité réglementaire & logiciel médical
La conformité fait partie de l'architecture — pas un ajout tardif.
Prestations
01
Développement DiGA
Développement complet d'applications certifiables DiGA selon les exigences BfArM.
02
Audit RGPD
Mesures techniques et organisationnelles, registres de traitement, Privacy by Design.
03
Conformité EU AI Act
Classification des risques, documentation technique et évaluation de conformité.
04
Conception conforme MDR
Logiciel en tant que dispositif médical. Système qualité et documentation technique.
05
Accessibilité WCAG AA
Tests et implémentation selon WCAG 2.2 AA.
06
Préparation aux audits
Préparation de votre logiciel pour les audits externes — TÜV, BfArM, BSI.
Réglementations
Prêt pour un logiciel qui passe les audits ?
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